Gli studi clinici tra esigenze metodologiche e profili normativi: il ruolo dei comitati etici

Organizzatore: Prof. Marco Valenti, Università degli Studi dell'Aquila
Quando: 25 giugno 2024-Ore 10.00

Interventi delle autorità
Assessore Regionale alla Sanità, Dott.ssa Nicoletta Verì
Direttore Dipartimento Sanità Regione Abruzzo, Dott. Claudio D’Amario
Direttore Agenzia Sanitaria Regionale, Dott. Pierluigi Cosenza

Introduzione e moderazione
Prof. Marco Valenti - Ordinario di Metodologia Epidemiologica, Università dell’Aquila,
Componente del Comitato Etico Regione Abruzzo (CEtRA)
Lettura
Un’agenda di responsabilità-ricerca dei CET all’incrocio tra salute e società
Prof. Gianni Tognoni - Vice Presidente, Centro di coordinamento nazionale dei Comitati
etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi
medici
Interventi
I disegni adattativi negli studi clinici: aspetti metodologici e correlati etici
Prof. Francesco Masedu- Associato di Statistica Medica, Università dell’Aquila
Il Regolamento 536/2014 e la gestione delle sperimentazioni cliniche sui farmaci
nella nuova piattaforma europea CTIS
Dott. Andrea Marinozzi - Segreteria Scientifica CEtRA, Direttore UOC Farmacia
Ospedaliera Teramo
Gli studi clinici non profit dopo il DM 30/11/2021
Avv. Pier Luigi De Rosa – Presidente CEtRA

Il CET della Regione Abruzzo- CEtRA: organizzazione, funzionamento e criticità ad
un anno dall’istituzione

Dott.ssa Veronica Scurti - Segreteria Scientifica CEtRA, Resp. Ufficio Appropriatezza
Farmaci e Dispositivi Medici Regione Abruzzo
Discussione e focus point
Prof. Claudio Ferri - Ordinario di Medicina Interna, Pro-Rettore Università dell’Aquila
Prof.ssa Simona Sacco - Ordinaria di Neurologia
Prof. Ernesto Di Cesare - Ordinario di Radiologia
Prof.ssa Monica Mazza - Ordinaria di Psicometria
Prof. Fabio Vistoli - Ordinario di Chirurgia Generale e Trapianti
Prof. Stefano Necozione – Ordinario di Igiene
Proposta di costituzione di un gruppo di lavoro regionale su questioni etiche nella
ricerca clinica

Programma