Il gruppo di lavoro ha come obiettivo primario quello di creare un gruppo di ricercatori interessati a interagire e approndire le tematiche legate all'apporto biostatistico nello sviluppo e valutazione delle attività tipiche della misura nel laboratorio biomedico e nella pratica clinica.

Archivi sanitari informatizzati: utilizzo e integrazione per la conduzione di studi di epidemiologia osservazionale

Gli archivi sanitari informatizzati costituiscono una fonte preziosa di informazione per l'epidemiologia osservazionale, le cui potenzialità sono a tutt'oggi poco sfruttate perché spesso mancano le conoscenze sulle modalità più corrette ed efficienti nel gestirli.

Obiettivi del gruppo per il biennio giugno 2009 -giugno 2011

1. Valutazione degli normativa vigente in merito al rispetto e alla applicazione delle norme sulla privacy relativamente al flusso e/o alla trasmissione dei dati sanitari fra strutture intra e inter regionali; agli aspetti sanzionatori; al ruolo del consenso informato per l'integrazione tra i dati raccolti da studi osservazionali ad hoc e quelli registrati negli archivi automatizzati.

2. Organizzazione di una Consensus Conference, mediante la quale le istituzioni si trovano a ragionare in maniera concertata in merito a: standardizzare la struttura delle banche dati amministrative automatizzate; a sviluppare un algoritmo comune di criptaggio dei record, relativamente ai dati sensibili, così da favorire il flusso dei dati stessi; a focalizzare l'attenzione sul controllo di qualità di variabili già presenti nei DB amministrativi e che rivestono una notevole importanza a fini epidemiologici.

3. Formulazione di una scheda sintetica volta a censire e a caratterizzare le banche dati automatizzate e le basi dei dati derivanti da studi di popolazioni disponibili sul territorio nazionale da inviare a tutti i soci SISMEC. La scheda, per ciascun database censito, potrebbe contenere le seguenti informazioni: scopo, popolazione di riferimento, periodo, tipo di dati, record linkage, istituzione di appartenenza, note bibliografiche. I risultati del censimento verranno raccolti in un documento da divulgarsi presso le istituzioni di competenza .

Il Gruppo di lavoro Intende proseguire la propria attività continuando a sviluppare gli obiettivi che erano alla base della sua costituzione, quali:

1. costituire un forum di confronto e discussione per chi si occupa di diabetologia per approfondire e migliorare la metodologia biostatistica ed epidemiologica utilizzata, coinvolgendo non solo i soci della SISMEC, ma anche i gruppi di ricerca nazionali e le società mediche più attive in ambito diabetologico, come la Società Italiana di Diabetologia (SID) e l'Associazione Medici Diabetologi (AMD), i gruppi di studio che operano all'interno di tali Società e il Registro Italiano del Diabete di tipo 1 (RIDI);
2. organizzare occasioni specifiche di confronto, come giornate di studio su argomenti metodologici specifici e convegni monotematici, e promuovere progetti di ricerca multicentrici nazionali.

Il gruppo di lavoro intende svolgere un ruolo di coordinamento tra coloro che a titolo istituzionale svolgono attività di biostatistico nell'ambito dei comitati etici.
In generale, il gruppo di lavoro intende promuovere e facilitare la comunicazione tra gli attori interessati al compito di valutazione degli aspetti biostatistici delle sperimentazioni cliniche e degli studi osservazionali, anche tenendo conto delle diverse competenze che vedono ricoprire tale ruolo nella prassi organizzativa dei Comitati Etici.

Premessa Il sistema sanitario si trova di fronte alla crescente necessità di una efficace allocazione delle risorse in un contesto di informazioni disponibili in maggiori quantità e di migliore qualità ma al tempo stesso più complesse, e di una forte frammentazione per quanto riguarda gli studi scientifici che vengono condotti. Al tempo stesso l’enfasi sui test di ipotesi, l’identificazione dei fattori di rischio e la non sempre accurata reportistica della variabilità dei risultati ottenuti rende difficile l’integrazione delle fonti informative essenziali per giungere a decisioni idonee.

Il gruppo di lavoro ha come obiettivo primario quello di creare un gruppo di ricercatori interessati a interagire e approndire le tematiche legate all'inferenza causale in epidemiologia, diffondere attraverso corsi e seminari le basi di tale approccio e facilitare le applicazioni di tali strumenti in studi applicativi.